基本信息

设定依据

依据名称	《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
制定机关	-
发布令号（文号）	（中华人民共和国国务院令第449号公布 2019年3月2日修订）
具体规定内容	……使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
制定机关	-
发布令号（文号）	（卫生部令第46号）
具体规定内容	医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请： （一）放射诊疗许可申请表； （二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）； （三）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）； （四）放射诊疗设备清单； （五）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
制定机关	-
发布令号（文号）	（卫生部令第46号）
具体规定内容	医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:(一)开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理;……。
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依据名称	《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
制定机关	-
发布令号（文号）	（中华人民共和国国务院令第449号公布 2019年3月2日修订）
具体规定内容	..........使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可;
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
制定机关	-
发布令号（文号）	（卫生部第46号令）
具体规定内容	医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；....
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依据名称	《放射诊疗许可证发放管理程序》
制定机关	-
发布令号（文号）	卫监督发[2006]479号
具体规定内容	全文
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依据名称	《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
制定机关	-
发布令号（文号）	（中华人民共和国国务院令第449号公布 2019年3月2日修订）
具体规定内容	全文
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
制定机关	-
发布令号（文号）	（卫生部第46号令）
具体规定内容	医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 （一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的； （二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的； （三） 未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
制定机关	-
发布令号（文号）	（卫生部第46号令）
具体规定内容	？医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正;并可处1万元以下的罚款: (一) 购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的; (二) 未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的; (三) 未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的; (四) 未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的; (五) 发生放射事件并造成人员健康严重损害的; (六) 发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的; (七) 违反本规定的其他情形。
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依据名称	《放射诊疗管理规定》
制定机关	-
发布令号（文号）	（卫生部第46号令）
具体规定内容	医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。
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收费标准及依据

受理条件

申报材料

材料名称	材料类型	纸质材料份数	材料形式	纸质材料规格	来源渠道	来源渠道说明	材料必要性	示例样表	空白样表
放射诊疗专业技术人员一览表	复印件	1	纸质和电子	A4	申请人自备	-	是	放射诊疗专业技术人员一览表（示例样表）.doc	放射诊疗专业技术人员一览表（空白表格）.doc
放射诊疗设备的防护、性能验收检测报告及本年度状态检测报告	复印件	1	纸质和电子	A4	其他	通过认证的、有资质的服务机构	是	放射诊疗设备放射防护、性能检测报告（示例样表）.jpg	放射诊疗设备放射防护、性能检测报告（空白表格）.jpg
放射诊疗设备清单	复印件	1	纸质和电子	电子版在山东省政务服务中心下载	申请人自备	-	是	放射诊疗设备清单（示例样表）.doc	放射诊疗设备清单（空白表格）.doc
放射诊疗许可变更申请表	原件和复印件	1	纸质和电子	A4	申请人自备	-	是	放射诊疗许可变更申请表.doc	放射诊疗许可变更申请表.doc
《放射诊疗许可证》正、副本原件及复印件	原件或复印件	1	纸质	-	政府部门核发	-	是	-	-
《医疗机构执业许可证》副本复印件	复印件	1	纸质和电子	A4	政府部门核发	-	是	-	-
放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件	原件和复印件	1	纸质和电子	A4	政府部门核发	-	是	放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 （示例样表）.jpg	放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（空白表格）.jpg

办理流程

环节名称	办理内容	办理时限	办理结果
受理	材料齐全	1	-
审核	材料齐全	2	-
办结	符合法定形式	1	-

流程图

法律救济

行政复议	部门	地址	电话
	山东省人民政府	济南市历下区文化东路50号	0531-51781827

行政诉讼	部门	地址	电话
	济南市历下区人民法院	济南市历下区历山路147号	0531-81691000

中介服务

常见问题